Boete Amgen in Aranesp-zaak meer dan half miljard euro

Door Merel Dercksen 

Farmaceutisch bedrijf Amgen heeft in Amerika schuld bekend in een zaak die tegen het bedrijf was aangespannen rondom het medicijn Aranesp. Inzet was het promoten van dit middel tegen bloedarmoede buiten de geïndiceerde situaties, het off-label gebruik. Amgen betaalt een boete van meer dan 760 miljoen dollar, 575 miljoen euro.

Aranesp, met als werkzame stof darbepoëtine alfa, is oorspronkelijk bedoeld om bloedarmoede als gevolg van chronisch nierfalen tegen te gaan. Het is in september 2001 op de markt toegelaten. Aranesp moet, bij standaard gebruik, eens per week worden toegediend. Dat is vaker dan de 'concurrent' epoëtine alfa (Procrit in de VS, Eprex in Nederland), dat zich ten tijde van de lancering van Aranesp al een stevige positie had verworven.

Om deze concurrentie aan te kunnen gaan heeft de marketingafdeling achter Aranesp niet alleen de nadruk gelegd op de langere halfwaardetijd in het bloed, wat een minder frequente toediening suggereert, maar ging de afdeling verder in haar promotie. Te ver, volgens de openbaar aanklager in New York.

De marketeers promootten het off-label gebruik eenmaal per maand, en kregen het ook voor elkaar dat de staatziekenfondsen Medicare en Medicaid dit gingen vergoeden. Dat ging als volgt: een geslaagde poging om de maandelijkse dosering in het U.S. Pharmacopeia's Drug Information opgenomen te krijgen, betekende dat Medicare en Medicaid het middel bij dit off-label gebruik mogen vergoeden. Vervolgens stuurde de marketingafdeling geplastificeerde uitdraaien van de betreffende pagina in dit compendium naar artsen, met als doel dat zij Aranesp maandelijks zouden gaan voorschrijven.

Amgen zou een vergelijkbare strategie hebben ingezet voor de toediening aan kankerpatiënten die chemotherapie krijgen. Ook voor deze indicatie is toediening eenmaal per week voorgeschreven. De Food and Drug Administration (FDA) had de toelating met een tweewekelijkse toediening zelfs geweigerd. Ook de maandelijkse toediening, met een hogere dosis, aan nierpatiënten heeft de FDA geweigerd te registreren, en toch ging Amgen door met de reclame, luidde de aanklacht. De reden van weigering was dat bij de hogere dosis meer sterfgevallen voorkwamen.

'Biotechnologie- en farmaceutische bedrijven als Amgen doen zeer belangrijk werk,' verklaarde aanklager Marshall Miller de beschuldiging en de hoge strafeis. 'Dat werk kan de levens van Amerikanen verlengen en verbeteren - of, en daar gaat het hier om, het kan diezelfde levens op het spel zetten ten gunste van winst.'

Gepubliceerd: zondag 23-12-2012
Bron: Medpage Today | Nog geen reacties

Reageer op dit artikel

    Gerelateerde artikelen

    Recente artikelen

    NierNieuws en zijn adverteerders maken soms gebruik van cookies. Klik hier voor meer informatie.
    Ons Pricaystatement vindt u hier


    NierNieuws en zijn adverteerders maken soms gebruik van cookies. Klik hier voor meer informatie.
    Ons Pricaystatement vindt u hier