Mail: redactie@niernieuws.nl | 030 - 288 9994 | NL16 TRIO 0197 707866



Reageer | Verstuur | Druk af   

Tolvaptan bij cystenieren goedgekeurd in Europa

Door Jeroen van Setten 

Prof. Dr. Ron T. Gansevoort

Tolvaptan (Jinarc, Otsuka Pharmaceutical) is officieel op de Europese markt toegelaten voor gebruik bij cystenieren (ADPKD). Daarmee komt volgens de fabrikant voor het eerst een middel op de markt dat cystenieren daadwerkelijk bestrijdt en niet alleen de symptomen onderdrukt.

Prof.dr. Ron Gansevoort (UMCG) deed met zijn onderzoeksgroep jarenlang onderzoek naar het gebruik van het middel bij cystenierpatiënten en is vanzelfsprekend erg blij met deze belangrijke stap.

'Deze goedkeuring door de EMA bewijst de onschatbare waarde van de inspanningen van de onderzoekers en patiënten betrokken bij de ontdekking en ontwikkeling van tolvaptan', zegt Tatsuo Higuchi, president van Otsuka Pharmaceutical Co. in een persbericht waarin de goedkeuring wordt aangekondigd.

Tolvaptan werd voor het eerst goedgekeurd voor patiënten met ADPKD in Japan in maart 2014 en in Canada in februari 2015. Het Amerikaanse FDA heeft het middel nog altijd niet goedgekeurd vanwege veronderstelde leverproblemen. Het verwacht eerst extra onderzoek. Vanavond werd ook bekend dat het Engelse NICE het middel vooralsnog niet toe wil laten. De onderbouwing van deze voorlopige afwijzing wordt waarschijnlijk later bekendgemaakt.

Patiënten die op dit moment met goed resultaat meedoen met het lopende onderzoek, geeft deze goedkeuring ook de kans het middel te blijven gebruiken buiten de onderzoekssituatie. Goedkeuring door de EMA betekent niet dat het middel meteen wordt opgenomen in het Nederlandse geneesmiddelenvergoedingssysteem. Daarvoor zal eerst Zorginstituut Nederland een advies aan de minister van VWS moeten uitbrengen.

sterren Gepubliceerd: donderdag 28-05-2015 | Reacties (1)

Reacties

Reageer op dit artikel

  • Farl, Oirschot
    01-06-2015 11:21

    Goed nieuws! Dit kan veel mensen helpen!




Hogere sterfte niertransplantatiepatiŽnten die maagzuurremmers gebruiken

Door Rosa Wouda - Een interview met arts-onderzoeker Rianne Douwes en nefroloog Stephan Bakker van het UMCG over hun onderzoek naar het verband tussen het gebruik van maagzuurremmers en sterfte na niertransplantatie.

Rianne heeft geneeskunde gestudeerd aan de universiteit van Groningen. Tijdens haar studie was ze lid van het Prometheus-Nierteam, waardoor haar interesse in wetenschappelijk onderzoek en transplantatiegeneeskunde groeide. Haar laatste coschap heeft ze gedaan op de afdeling maag-, darm- en leverziekten. Sinds ruim drie jaar werkt zij als arts-onderzoeker voor de TransplantLines studie; een grootschalig onderzoek, langlopend onder in het UMCG getransplanteerde patiŽnten, onder leiding van prof. dr. Bakker. Passend bij haar interesse in de transplantatiegeneeskunde, alsmede het maagdarmstelsel, doet zij nu onderzoek naar het gebruik van maagzuurremmers bij patiŽnten met een niertransplantatie.

Lees meer »

Verfijndere behandeling ANCA-vasculitis stap dichterbij »

Van de Late Breaking Clinical Trials die tijdens het ERA-EDTA congres gepresenteerd zijn, hebben er twee betrekking op ANCA-vasculitis. Zowel met betrekking tot het terugdringen van een actieve aanval, als het voorkomen van een terugval is in Cambridge medicijnonderzoek gedaan dat een stap in de richting zet van meer op de patiënt afgestemde behandeling. Late Breaking Clinical Trials (LBCTs) zijn, zoals de naam al zegt, klinische studies, dus uitgevoerd onder patiënten.

Lees meer »

Kunnen ouderen met minder medicatie toe?  »

Ouderen die een nieuwe nier krijgen hebben veel minder vaak een afstoting dan jonge mensen. Als ze de eerste drie maanden na de transplantatie geen afstoting hebben gehad, dan is de kans ook klein dat dat nog gaat gebeuren. Dat ouderen minder vaak een afstoting hebben komt waarschijnlijk vooral doordat hun immuunsysteem minder goed werkt. Ouderen krijgen echter doorgaans wel dezelfde hoeveelheid medicatie als jongere mensen.

Lees meer »







NierNieuws en zijn adverteerders maken soms gebruik van cookies. Klik hier voor meer informatie.
Ons Pricaystatement vindt u hier