Mail: redactie@niernieuws.nl | 030 - 288 9994 | NL16 TRIO 0197 707866



Reageer | Verstuur | Druk af   

Tolvaptan bij cystenieren goedgekeurd in Europa

Door Jeroen van Setten 

Prof. Dr. Ron T. Gansevoort

Tolvaptan (Jinarc, Otsuka Pharmaceutical) is officieel op de Europese markt toegelaten voor gebruik bij cystenieren (ADPKD). Daarmee komt volgens de fabrikant voor het eerst een middel op de markt dat cystenieren daadwerkelijk bestrijdt en niet alleen de symptomen onderdrukt.

Prof.dr. Ron Gansevoort (UMCG) deed met zijn onderzoeksgroep jarenlang onderzoek naar het gebruik van het middel bij cystenierpatiënten en is vanzelfsprekend erg blij met deze belangrijke stap.

'Deze goedkeuring door de EMA bewijst de onschatbare waarde van de inspanningen van de onderzoekers en patiënten betrokken bij de ontdekking en ontwikkeling van tolvaptan', zegt Tatsuo Higuchi, president van Otsuka Pharmaceutical Co. in een persbericht waarin de goedkeuring wordt aangekondigd.

Tolvaptan werd voor het eerst goedgekeurd voor patiënten met ADPKD in Japan in maart 2014 en in Canada in februari 2015. Het Amerikaanse FDA heeft het middel nog altijd niet goedgekeurd vanwege veronderstelde leverproblemen. Het verwacht eerst extra onderzoek. Vanavond werd ook bekend dat het Engelse NICE het middel vooralsnog niet toe wil laten. De onderbouwing van deze voorlopige afwijzing wordt waarschijnlijk later bekendgemaakt.

Patiënten die op dit moment met goed resultaat meedoen met het lopende onderzoek, geeft deze goedkeuring ook de kans het middel te blijven gebruiken buiten de onderzoekssituatie. Goedkeuring door de EMA betekent niet dat het middel meteen wordt opgenomen in het Nederlandse geneesmiddelenvergoedingssysteem. Daarvoor zal eerst Zorginstituut Nederland een advies aan de minister van VWS moeten uitbrengen.

sterren Gepubliceerd: donderdag 28-05-2015 | Reacties (1)

Reacties

Reageer op dit artikel

  • Farl, Oirschot
    01-06-2015 11:21

    Goed nieuws! Dit kan veel mensen helpen!




Kinderen met cystenieren hebben vaak hoge bloeddruk

Hoge bloeddruk blijkt vaak voor te komen bij kinderen met cystenieren, zowel overdag als 's nachts. Ook bij kinderen die verder geen klachten hebben. Wel lijkt er een verband tussen hoe snel de cysten zich op de kinderleeftijd ontwikkelen en het risico op te hoge bloeddruk.

Cystenieren, specifiek ADPKD, is de meest voorkomende erfelijke nierziekte. Meestal geeft deze aandoening pas klachten als patiënten volwassen zijn. Maar soms treden er op kinder- of tienerleeftijd al symptomen op, zoals een hoge bloeddruk. Hoe vaak dat voorkomt is nog maar beperkt vastgelegd, omdat veel ouders die de aandoening zelf hebben, hun kinderen niet laten testen zolang die geen klachten hebben. De kinderen hoeven dan ook niet op te groeien in de wetenschap dat ze een ziekte hebben waar op dat moment niets aan te doen is.

Andere ouders laten hun kinderen juist wel testen, zodat ze er op tijd bij kunnen zijn als het kind klachten begint te krijgen. Van deze kinderen zijn dan vaak ook wel bloeddrukgegevens bekend. Een internationaal team onderzoekers heeft in 22 voornamelijk Europese behandelcentra gegevens verzameld van kinderen bij wie bevestigd was dat ze ADPKD hadden.

Lees meer »

Onderzoeksdeelnemers met cystenieren vooraf indelen voor meer effect »

Amerikaanse onderzoekers hebben een methode ontwikkeld om patiënten met erfelijke cystenieren in te delen naar ernst, op basis van beeldvormend onderzoek. Ze hebben deze methode getest op een groep patiënten uit een ander onderzoek. De indeling blijkt het mogelijk te maken die patiënten te selecteren bij wie de aandoening het snelst verergert, en bij wie daardoor ook het grootste effect van de onderzochte ingreep te zien is.

Lees meer »

Grotere kans op trombose bij verwijderen cystenieren tijdens transplantatie »

Met het oog op afstoting kan het geen kwaad in dezelfde operatie cystenieren te verwijderen en een donornier te plaatsen, zo blijkt uit recent Amerikaans onderzoek. Wel is er een hoger risico op trombose in de niervaten. Bij patiënten met polycysteuze nierziekte (Polycystic Kidney Disease - PCKD of ook wel PKD) ontstaan cysten (vochtblazen) in de nieren, die daardoor steeds slechter gaan functioneren. De ziekte is erfelijk.

Lees meer »







NierNieuws en zijn adverteerders maken soms gebruik van cookies. Klik hier voor meer informatie.
Ons Pricaystatement vindt u hier