Mail: redactie@niernieuws.nl | 030 - 288 9994 | NL16 TRIO 0197 707866



Reageer | Verstuur | Druk af   

Boete Amgen in Aranesp-zaak meer dan half miljard euro

Door Merel Dercksen 

Farmaceutisch bedrijf Amgen heeft in Amerika schuld bekend in een zaak die tegen het bedrijf was aangespannen rondom het medicijn Aranesp. Inzet was het promoten van dit middel tegen bloedarmoede buiten de geïndiceerde situaties, het off-label gebruik. Amgen betaalt een boete van meer dan 760 miljoen dollar, 575 miljoen euro.

Aranesp, met als werkzame stof darbepoëtine alfa, is oorspronkelijk bedoeld om bloedarmoede als gevolg van chronisch nierfalen tegen te gaan. Het is in september 2001 op de markt toegelaten. Aranesp moet, bij standaard gebruik, eens per week worden toegediend. Dat is vaker dan de 'concurrent' epoëtine alfa (Procrit in de VS, Eprex in Nederland), dat zich ten tijde van de lancering van Aranesp al een stevige positie had verworven.

Om deze concurrentie aan te kunnen gaan heeft de marketingafdeling achter Aranesp niet alleen de nadruk gelegd op de langere halfwaardetijd in het bloed, wat een minder frequente toediening suggereert, maar ging de afdeling verder in haar promotie. Te ver, volgens de openbaar aanklager in New York.

De marketeers promootten het off-label gebruik eenmaal per maand, en kregen het ook voor elkaar dat de staatziekenfondsen Medicare en Medicaid dit gingen vergoeden. Dat ging als volgt: een geslaagde poging om de maandelijkse dosering in het U.S. Pharmacopeia's Drug Information opgenomen te krijgen, betekende dat Medicare en Medicaid het middel bij dit off-label gebruik mogen vergoeden. Vervolgens stuurde de marketingafdeling geplastificeerde uitdraaien van de betreffende pagina in dit compendium naar artsen, met als doel dat zij Aranesp maandelijks zouden gaan voorschrijven.

Amgen zou een vergelijkbare strategie hebben ingezet voor de toediening aan kankerpatiënten die chemotherapie krijgen. Ook voor deze indicatie is toediening eenmaal per week voorgeschreven. De Food and Drug Administration (FDA) had de toelating met een tweewekelijkse toediening zelfs geweigerd. Ook de maandelijkse toediening, met een hogere dosis, aan nierpatiënten heeft de FDA geweigerd te registreren, en toch ging Amgen door met de reclame, luidde de aanklacht. De reden van weigering was dat bij de hogere dosis meer sterfgevallen voorkwamen.

'Biotechnologie- en farmaceutische bedrijven als Amgen doen zeer belangrijk werk,' verklaarde aanklager Marshall Miller de beschuldiging en de hoge strafeis. 'Dat werk kan de levens van Amerikanen verlengen en verbeteren - of, en daar gaat het hier om, het kan diezelfde levens op het spel zetten ten gunste van winst.'

sterren Gepubliceerd: zondag 23-12-2012
Bron: Medpage Today | Nog geen reacties




Jacqueline Knoll wint Maria ter Welle prijs

Verpleegkundig specialist Jacqueline Knoll van het Radboudumc heeft vrijdag de Maria ter Welle Prijs 2020 gewonnen. Zij ontvangt de prijs voor haar jarenlange en intensieve inzet in de nierzorg voor kinderen en adolescenten. De prijs is een initiatief van de Nierstichting en de Willem Kolff Stichting met als doel verpleegkundigen, maatschappelijk werkers en diëtisten werkzaam in de nierzorg te waarderen. Jacqueline Knoll, woonachtig in Nijmegen, ontvangt een medaille en een geldbedrag van 2.000 euro dat zij mag besteden aan haar persoonlijke ontwikkeling op het terrein van de nefrologie.

Derk Meulman (voorzitter Willem Kolff Stichting): 'De jury constateerde dat Jacqueline Knoll een zeer waardige winnares is. Zij is genomineerd door collega’s, maar ook door de regionale nierpatiëntenvereniging van het Radboudumc én door individuele patiënten. Uit alle steunbetuigingen blijkt dat zij hart heeft voor haar patiënten en hun ouders en dat ze hen de tools in handen geeft om zelfstandig met hun ziekte om te gaan.'

Lees meer »

Bijscholing voeding en leefstijl »

Beterschappen organiseert maandag 20 januari vanaf 14.30 uur een bijscholing voor zorgprofessionals. De titel van de bijscholing is 'Naar een effectievere ondersteuning bij voeding en leefstijlveranderingen voor nierpatiënten'. De bijeenkomst vindt plaats in Arnhem. Tijdens deze bijscholing voor zorgverleners zullen de laatste inzichten worden gedeeld over gezonde voeding en leefstijl voor alle fasen van nierschade. Ook zal dr.

Lees meer »

Online keuzehulp dialysecentra beschikbaar »

Was (chronische) dialyse ooit een behandeling die maar heel beperkt werd aangeboden, tegenwoordig behoort het tot het standaardaanbod voor mensen met nierfalen die niet of niet direct getransplanteerd kunnen worden. Er zijn in de loop van de jaren allerlei variaties ontstaan. Hemodialyse of buikspoeling, thuis of in een centrum, overdag of 's nachts, hemodiafiltratie al dan niet online...

Lees meer »







NierNieuws en zijn adverteerders maken soms gebruik van cookies. Klik hier voor meer informatie.
Ons Pricaystatement vindt u hier