Mail: redactie@niernieuws.nl | 030 - 288 9994 | NL16 TRIO 0197 707866



Reageer | Verstuur | Druk af   

Boete Amgen in Aranesp-zaak meer dan half miljard euro

Door Merel Dercksen 

Farmaceutisch bedrijf Amgen heeft in Amerika schuld bekend in een zaak die tegen het bedrijf was aangespannen rondom het medicijn Aranesp. Inzet was het promoten van dit middel tegen bloedarmoede buiten de geïndiceerde situaties, het off-label gebruik. Amgen betaalt een boete van meer dan 760 miljoen dollar, 575 miljoen euro.

Aranesp, met als werkzame stof darbepoëtine alfa, is oorspronkelijk bedoeld om bloedarmoede als gevolg van chronisch nierfalen tegen te gaan. Het is in september 2001 op de markt toegelaten. Aranesp moet, bij standaard gebruik, eens per week worden toegediend. Dat is vaker dan de 'concurrent' epoëtine alfa (Procrit in de VS, Eprex in Nederland), dat zich ten tijde van de lancering van Aranesp al een stevige positie had verworven.

Om deze concurrentie aan te kunnen gaan heeft de marketingafdeling achter Aranesp niet alleen de nadruk gelegd op de langere halfwaardetijd in het bloed, wat een minder frequente toediening suggereert, maar ging de afdeling verder in haar promotie. Te ver, volgens de openbaar aanklager in New York.

De marketeers promootten het off-label gebruik eenmaal per maand, en kregen het ook voor elkaar dat de staatziekenfondsen Medicare en Medicaid dit gingen vergoeden. Dat ging als volgt: een geslaagde poging om de maandelijkse dosering in het U.S. Pharmacopeia's Drug Information opgenomen te krijgen, betekende dat Medicare en Medicaid het middel bij dit off-label gebruik mogen vergoeden. Vervolgens stuurde de marketingafdeling geplastificeerde uitdraaien van de betreffende pagina in dit compendium naar artsen, met als doel dat zij Aranesp maandelijks zouden gaan voorschrijven.

Amgen zou een vergelijkbare strategie hebben ingezet voor de toediening aan kankerpatiënten die chemotherapie krijgen. Ook voor deze indicatie is toediening eenmaal per week voorgeschreven. De Food and Drug Administration (FDA) had de toelating met een tweewekelijkse toediening zelfs geweigerd. Ook de maandelijkse toediening, met een hogere dosis, aan nierpatiënten heeft de FDA geweigerd te registreren, en toch ging Amgen door met de reclame, luidde de aanklacht. De reden van weigering was dat bij de hogere dosis meer sterfgevallen voorkwamen.

'Biotechnologie- en farmaceutische bedrijven als Amgen doen zeer belangrijk werk,' verklaarde aanklager Marshall Miller de beschuldiging en de hoge strafeis. 'Dat werk kan de levens van Amerikanen verlengen en verbeteren - of, en daar gaat het hier om, het kan diezelfde levens op het spel zetten ten gunste van winst.'

sterren Gepubliceerd: zondag 23-12-2012
Bron: Medpage Today | Nog geen reacties




RNA-sequencing om niermodel te analyseren

In onderzoek naar nierziekten wordt veel gebruik gemaakt van modellen van een menselijke nier. Vaak worden laboratoriummuizen gebruikt, maar dit heeft zijn beperkingen, omdat de nieren van muizen uiteindelijk toch niet goed genoeg lijken op de nieren van mensen. Daarom wordt tegenwoordig ook gewerkt met nier-organoïden, nierweefsel dat is opgekweekt uit stamcellen. In een recent artikel gaan Amerikaanse onderzoekers in op het belang van 'Single-Cell RNA sequencing' (scRNA-seq) voor het werken met deze organoïden.

Ongeveer vijf jaar geleden slaagden onderzoekers er voor het eerst in om nier-organoïden te kweken uit pluripotente stamcellen, dat zijn cellen die kunnen uitgroeien tot (bijna) elk ander type cel. Pluripotente stamcellen kunnen tegenwoordig worden verkregen door 'gewone' cellen, bijvoorbeeld uit bloed, te 'herprogrammeren'. De ontdekkers van dit proces kregen hiervoor in 2012 de Nobelprijs voor Geneeskunde. De nier-organoïden die op deze manier worden gemaakt zijn nog niet compleet, maar de belangrijkste celtypes zitten er al wel in.

Lees meer »

Thuis prikken voor medicijnspiegel »

Een dried blood spot is niets anders dan een bloeddruppeltje uit een vingerprik op een kaartje. Thuis op de bank afgenomen en opgestuurd naar het lab. Herman Veenhof, ziekenhuisapotheker in opleiding en onderzoeker in het UMC Groningen, vraagt zich in zijn promotieonderzoek af of dit polibezoeken van transplantatiepatiënten kan vervangen.

Lees meer »

World Kidney Day 2020 »

Traditiegetrouw vindt World Kidney Day plaats op de tweede donderdag van maart; in 2020 is dat op de 12e. Het wereldwijde thema, vastgesteld door de International Society of Nephrology, is Kidney Health for Everyone Everywhere – from Prevention to Detection and Equitable Access to Care. Ofwel: van preventie tot opsporing en gelijke toegang tot zorg. Dit thema lijkt een beetje op dat van 2019, ook toen was het uitgangspunt 'Niergezondheid voor iedereen, overal'.

Lees meer »







NierNieuws en zijn adverteerders maken soms gebruik van cookies. Klik hier voor meer informatie.
Ons Pricaystatement vindt u hier