Mail: redactie@niernieuws.nl | 030 - 288 9994 | NL16 TRIO 0197 707866



Reageer | Verstuur | Druk af   

Boete Amgen in Aranesp-zaak meer dan half miljard euro

Door Merel Dercksen 

Farmaceutisch bedrijf Amgen heeft in Amerika schuld bekend in een zaak die tegen het bedrijf was aangespannen rondom het medicijn Aranesp. Inzet was het promoten van dit middel tegen bloedarmoede buiten de geïndiceerde situaties, het off-label gebruik. Amgen betaalt een boete van meer dan 760 miljoen dollar, 575 miljoen euro.

Aranesp, met als werkzame stof darbepoëtine alfa, is oorspronkelijk bedoeld om bloedarmoede als gevolg van chronisch nierfalen tegen te gaan. Het is in september 2001 op de markt toegelaten. Aranesp moet, bij standaard gebruik, eens per week worden toegediend. Dat is vaker dan de 'concurrent' epoëtine alfa (Procrit in de VS, Eprex in Nederland), dat zich ten tijde van de lancering van Aranesp al een stevige positie had verworven.

Om deze concurrentie aan te kunnen gaan heeft de marketingafdeling achter Aranesp niet alleen de nadruk gelegd op de langere halfwaardetijd in het bloed, wat een minder frequente toediening suggereert, maar ging de afdeling verder in haar promotie. Te ver, volgens de openbaar aanklager in New York.

De marketeers promootten het off-label gebruik eenmaal per maand, en kregen het ook voor elkaar dat de staatziekenfondsen Medicare en Medicaid dit gingen vergoeden. Dat ging als volgt: een geslaagde poging om de maandelijkse dosering in het U.S. Pharmacopeia's Drug Information opgenomen te krijgen, betekende dat Medicare en Medicaid het middel bij dit off-label gebruik mogen vergoeden. Vervolgens stuurde de marketingafdeling geplastificeerde uitdraaien van de betreffende pagina in dit compendium naar artsen, met als doel dat zij Aranesp maandelijks zouden gaan voorschrijven.

Amgen zou een vergelijkbare strategie hebben ingezet voor de toediening aan kankerpatiënten die chemotherapie krijgen. Ook voor deze indicatie is toediening eenmaal per week voorgeschreven. De Food and Drug Administration (FDA) had de toelating met een tweewekelijkse toediening zelfs geweigerd. Ook de maandelijkse toediening, met een hogere dosis, aan nierpatiënten heeft de FDA geweigerd te registreren, en toch ging Amgen door met de reclame, luidde de aanklacht. De reden van weigering was dat bij de hogere dosis meer sterfgevallen voorkwamen.

'Biotechnologie- en farmaceutische bedrijven als Amgen doen zeer belangrijk werk,' verklaarde aanklager Marshall Miller de beschuldiging en de hoge strafeis. 'Dat werk kan de levens van Amerikanen verlengen en verbeteren - of, en daar gaat het hier om, het kan diezelfde levens op het spel zetten ten gunste van winst.'

sterren Gepubliceerd: zondag 23-12-2012
Bron: Medpage Today | Nog geen reacties




'Voor operatie nier koelen heeft geen zin'

Bij een operatie waarbij een gedeelte van een nier wordt verwijderd, is het goed gebruik om die nier vooraf een aantal minuten te koelen, om weefselschade tegen te gaan. Uit Canadees onderzoek, gepresenteerd tijdens AUA Annual Meeting 2019, blijkt nu echter dat koelen geen effect heeft op het resultaat van de operatie.

Een operatie waarbij een gedeelte van een nier wordt verwijderd heet een partiële nefrectomie. Deze operatie wordt toegepast om nierkanker te behandelen, als de tumoren tenminste op een geschikte plaats zitten om de operatie uit te voeren. Tot nu toe is het goed gebruik om de nier voorafgaand aan de operatie te koelen, om de stofwisseling in de nier te vertragen, en daarmee weefselschade in de nier tegen te gaan. Van andere operaties is bekend dat koelen een positief effect heeft, dus de gedachte dat het nuttig is om voor een partiële nefrectomie ook te doen, is niet zo gek, hoewel het nog nooit experimenteel is onderzocht. Het koelen gebeurt door voorafgaand aan de operatie, na het afsluiten van de bloedtoevoer, een laag van 2 cm ijs rond de nier aan te brengen, en die na 10 minuten weer te verwijderen.

Het Canadese onderzoek had tot doel om uit te zoeken of het koelen voor een partiële nefrectomie nuttig was. De opzet was om zo dicht mogelijk bij een dubbelblind onderzoek te blijven als mogelijk, waarbij de uitvoerende artsen pas op het laatste moment te horen kregen of de nier was gekoeld of niet.

Lees meer »

Beurs voor onderzoek naar dialyse bij ouderen »

Hebben patiënten van 70 jaar of ouder baat bij dialyse? Dit gaan dr. Marjolijn van Buren, prof. dr. Willem Jan Bos en dr. Simon Mooijaart van het Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC) samen met collega’s van onder andere het HagaZiekenhuis en UMC Utrecht onderzoeken. Het Leading the Change (LtC)-programma maakt 600.000 euro vrij voor het onderzoek. Bos sprak zich al jaren geleden uit tegen dialyse na het tachtigste levensjaar.

Lees meer »

Nederlandse Nierdag »

De Nierpatiënten Vereniging Nederland organiseert opnieuw de Nederlandse Nierdag, in Lunteren. NierNieuws is ook aanwezig op deze dag. De Nierdag is een dag vol workshops en presentaties over onderwerpen als dieet, positieve gezondheid en omgaan met ziekte binnen het gezin. Daarnaast is er een informatiemarkt. Onderdeel van deze markt is een vakantieplein.

Lees meer »







NierNieuws en zijn adverteerders maken soms gebruik van cookies. Klik hier voor meer informatie.
Ons Pricaystatement vindt u hier