Torisel, een middel dat ingezet kan worden tegen gevorderde nierkanker, lijkt de periode waarin de ziekte niet verergert, niet verder te verlengen bij patiënten die geen baat gehad hebben bij Sutent, dan een ander medicijn. Dat heeft fabrikant Pfizer bekendgemaakt.

Torisel (temsirolimus) is aangewezen voor de eerste behandeling van patiënten met een gevorderd niercelcarcinoom en een slechte prognose. Het is in Nederland niet opgenomen in het geneesmiddelenvergoedingssysteem, maar valt wel onder de beleidsregel dure geneesmiddelen. Fabrikant Pfizer heeft een onderzoek laten doen naar de werkzaamheid van het middel bij patiënten die eerder met Sutent (sunitinib, zelfde fabrikant) zijn behandeld, maar bij wie ondanks dat de ziekte is verergerd. Torisel werd hierbij vergeleken met Nexavar (sorafenib, Bayer).

Uit het onderzoek blijkt dat Torisel bij deze patiënten de periode waarin de ziekte niet verder voortschrijdt, niet verder verlengt dan Nexavar dat doet.

Een dag nadat de Amerikaanse overheid de aanvraag voor toelating van een nieuw nierkankermedicijn afkeurde, reageert de fabrikant in het openbaar. Volgens farmaceut Aveo maakt de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een kapitale fout door patiënten tivozanib te onthouden. Nog niet eerder kwam een fabrikant op deze manier terug op een oordeel van de FDA schrijft de Boston Globe vandaag.

De FDA noemde de resultaten van de laatste klinische trials van het middel 'niet te interpreteren en niet overtuigend voor het maken van een analyse van voor- en nadelen' en wees het middel met dertien tegen een stemmen af. De directie van Aveo Pharmaceuticals Inc nam in een breed opgezette conference call de ongebruikelijke stap van publiekelijke verdediging van hun klinische proeven. 

Volgens het bedrijf was het niet op de hoogte van het feit dat een eerste goedkeuring van tivozanib zou afhangen van de nieuwe 'finale' test. 'We zijn teleurgesteld dat de FDA onze aanvraag niet heeft goedgekeurd,' zei Tuan Ha-Ngoc, chief executive van Aveo. 'We blijven ervan overtuigd dat tivozanib aantoonbaar een veilige en effectieve behandeling is van nierkanker. Kortom, we denken dat dit een verlies is voor doodzieke patiënten.'

Lees meer »