In een ziekenhuis in de VS heeft een vijftal nierpatiënten een transplantatie ondergaan met een nier van een levende donor, bij wie bij toeval een gezwel op de nier werd ontdekt. Tot nu toe lijkt het experiment geslaagd en zijn de patiënten er beter aan toe dan ze zonder de transplantatie waarschijnlijk waren geweest.

Urologen van de Maryland School of Medicine in het Amerikaanse Baltimore hebben bij vijf dialysepatiënten een nier getransplanteerd waarbij ze eerst een klein gezwel verwijderd hadden. In alle gevallen ging het om patiënten met een zeer korte levensverwachting, die een levende donor hadden. Bij de donoren was tijdens de screening een enkel, niet uitgezaaid, gezwel ontdekt. Bij drie donoren ging het om een (kwaadaardig) niercelcarcinoom, bij de overige twee om een angiomyolipoom.

Tijdens de operatie namen de chirurgen eerst de nier bij de donor uit en daarna verwijderden ze het gezwel ruim. Vervolgens transplanteerden ze de nier. Noch bij de donoren noch bij de ontvangers van de door tumoren aangetaste nieren doken tijdens de periode van de studie sporen op van nieuwe gezwellen. Bij het laatste onderzoek, 9 tot 41 maanden na de transplantatie, maakten vier patiënten het goed. De vijfde was overleden als gevolg van een val, wat dus niet met de transplantatie te maken had.

De artsen denken dat levende donoren met een enkel klein gezwel op de nier een goede oplossing zouden kunnen zijn voor dialysepatiënten die zonder transplantatie een zeer beperkte levensverwachting hebben, mits dat gezwel zeer zorgvuldig en niet te zuinig verwijderd wordt.

Een dag nadat de Amerikaanse overheid de aanvraag voor toelating van een nieuw nierkankermedicijn afkeurde, reageert de fabrikant in het openbaar. Volgens farmaceut Aveo maakt de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een kapitale fout door patiënten tivozanib te onthouden. Nog niet eerder kwam een fabrikant op deze manier terug op een oordeel van de FDA schrijft de Boston Globe vandaag.

De FDA noemde de resultaten van de laatste klinische trials van het middel 'niet te interpreteren en niet overtuigend voor het maken van een analyse van voor- en nadelen' en wees het middel met dertien tegen een stemmen af. De directie van Aveo Pharmaceuticals Inc nam in een breed opgezette conference call de ongebruikelijke stap van publiekelijke verdediging van hun klinische proeven. 

Volgens het bedrijf was het niet op de hoogte van het feit dat een eerste goedkeuring van tivozanib zou afhangen van de nieuwe 'finale' test. 'We zijn teleurgesteld dat de FDA onze aanvraag niet heeft goedgekeurd,' zei Tuan Ha-Ngoc, chief executive van Aveo. 'We blijven ervan overtuigd dat tivozanib aantoonbaar een veilige en effectieve behandeling is van nierkanker. Kortom, we denken dat dit een verlies is voor doodzieke patiënten.'

Lees meer »