De Nederlandse Zorgautoriteit heeft besloten het middel temsirolimus op te nemen in de beleidsregel dure geneesmiddelen. Het medicijn is een van de nieuwste behandelmogelijkheden voor gevorderde nierkanker. De regeling gaat met terugwerkende kracht in per 1 januari 2008.

Temsirolimus is in de handel onder de merknaam Torisel. Vorig jaar besloot de commissie Beoordeling Oncologische Middelen (BOM) van de Nederlandse Vereniging van Medisch Oncologen (NVMO) dat Torisel een voorkeursmiddel dient te zijn bij patiënten met niercelcarcinoom die een slechte prognose hebben. De Europese Commissie keurde Torisel al in november 2007 goed als eerste aangewezen behandeling voor uitgezaaide niercelkanker met een slechte prognose.

De Nederlandse Zorgautoriteit heeft nu besloten dat Torisel met terugwerkende kracht per 1 januari 2008 wordt opgenomen in de beleidsregel dure geneesmiddelen, voor de behandeling van gevorderd of uitgezaaid niercelcarcinoom. In de beleidsregel dure geneesmiddelen is de vergoeding voor bepaalde dure geneesmiddelen vastgelegd. Onder voorwaarden komen medicijnen in aanmerking om in de stoffenlijst die bij deze regeling hoort, te worden opgenomen.

Een dag nadat de Amerikaanse overheid de aanvraag voor toelating van een nieuw nierkankermedicijn afkeurde, reageert de fabrikant in het openbaar. Volgens farmaceut Aveo maakt de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een kapitale fout door patiënten tivozanib te onthouden. Nog niet eerder kwam een fabrikant op deze manier terug op een oordeel van de FDA schrijft de Boston Globe vandaag.

De FDA noemde de resultaten van de laatste klinische trials van het middel 'niet te interpreteren en niet overtuigend voor het maken van een analyse van voor- en nadelen' en wees het middel met dertien tegen een stemmen af. De directie van Aveo Pharmaceuticals Inc nam in een breed opgezette conference call de ongebruikelijke stap van publiekelijke verdediging van hun klinische proeven. 

Volgens het bedrijf was het niet op de hoogte van het feit dat een eerste goedkeuring van tivozanib zou afhangen van de nieuwe 'finale' test. 'We zijn teleurgesteld dat de FDA onze aanvraag niet heeft goedgekeurd,' zei Tuan Ha-Ngoc, chief executive van Aveo. 'We blijven ervan overtuigd dat tivozanib aantoonbaar een veilige en effectieve behandeling is van nierkanker. Kortom, we denken dat dit een verlies is voor doodzieke patiënten.'

Lees meer »