Noorse wetenschappers hebben onder een groep Zweedse patiënten bekeken of de aanwezigheid van aangetaste lymfeklieren of bloedvaten, en uitzaaiingen op andere plaatsen in het lichaam, iets zegt over de overlevingskans bij niercelcarcinoom. Er blijkt een sterk verband tussen aangetaste lymfeklieren en de prognose, als de tumoren verder niet buiten de nier gemetastaseerd zijn.

De onderzoekers voerden analyses uit op de gegevens van 196 patiënten die vanwege niercelcarcinoom een nierverwijdering hadden ondergaan. Ze probeerden na te gaan of er een verband is tussen aangetaste lymfeklieren of bloedvaten, en uitzaaiingen op andere plaatsen, of een combinatie daarvan, en de overlevingskans van de patiënt.

Bij patiënten die geen verdere uitzaaiingen hebben, blijkt het al of niet betrokken zijn van de lymfeklieren een sterk verband te houden met de overleving. Maar als er wel uitzaaiingen zijn, of de bloedvaten zijn aangetast, verdwijnt de voorspellende waarde van de lymfeklieren. De andere twee onderzochte parameters, aantasting van de bloedvaten en uitzaaiingen buiten de nier, hebben een voorspellende waarde voor de overleving na het verwijderen van de nier bij patiënten bij wie de lymfeklieren niet aangetast zijn. Het verband hiervan met de overleving is sterker dan van bijvoorbeeld het formaat van de tumor.

Een dag nadat de Amerikaanse overheid de aanvraag voor toelating van een nieuw nierkankermedicijn afkeurde, reageert de fabrikant in het openbaar. Volgens farmaceut Aveo maakt de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) een kapitale fout door patiënten tivozanib te onthouden. Nog niet eerder kwam een fabrikant op deze manier terug op een oordeel van de FDA schrijft de Boston Globe vandaag.

De FDA noemde de resultaten van de laatste klinische trials van het middel 'niet te interpreteren en niet overtuigend voor het maken van een analyse van voor- en nadelen' en wees het middel met dertien tegen een stemmen af. De directie van Aveo Pharmaceuticals Inc nam in een breed opgezette conference call de ongebruikelijke stap van publiekelijke verdediging van hun klinische proeven. 

Volgens het bedrijf was het niet op de hoogte van het feit dat een eerste goedkeuring van tivozanib zou afhangen van de nieuwe 'finale' test. 'We zijn teleurgesteld dat de FDA onze aanvraag niet heeft goedgekeurd,' zei Tuan Ha-Ngoc, chief executive van Aveo. 'We blijven ervan overtuigd dat tivozanib aantoonbaar een veilige en effectieve behandeling is van nierkanker. Kortom, we denken dat dit een verlies is voor doodzieke patiënten.'

Lees meer »