De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) doet onderzoek naar de dialysepoot van Fresenius. De FDA was getipt dat de farmaceut alleen eigen dialysecentra zou hebben gewaarschuwd voor een verhoogd risico door de manier waarop ze gebruik maakten van bepaalde hemodialysevloeistoffen.

Fresenius Noord Amerika ontdekte het risico in 2010 en stuurde een dringende memo naar de eigen centra in november 2011. Het Duitse bedrijf liet dezelfde waarschuwing pas eind maart uitgaan naar andere klinieken. Dat was nadat de FDA de oorspronkelijke notitie anoniem doorgespeeld had gekregen en had ingegrepen. 

Volgens het bedrijf hielden sommige artsen niet voldoende rekening met niveaus van bicarbonaat bij het gebruik van NaturaLyte vloeistof of, in het bijzonder,  Granuflo poeder. Daardoor was het voorgekomen dat het bicarbonaat bij sommige patiënten te hoog opliep. In de dringende waarschuwing aan de eigen artsen stelde Fresenius dat 941 patiënten in 2010 een hartstilstand zouden hebben gehad ten gevolge van een te hoog bicarbonaat. De brief in maart waarschuwt minder specifiek, maar spreekt ook van een verhoogd overlijdensrisico. Vooral bij een hoog predialyse bicarbonaat.

Fresenius is de wereldleider op het gebied van dialyse en in Amerika de grootste aanbieder van dialysefaciliteiten. In de centra van Fresenius wordt op regelmatige basis meer dan een derde van de 400.000 Amerikaanse dialysepatiënten behandeld.